Mesoblast（MESO.US）7月24日公布 ，美国FDA已担当 其细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物成品 答应 申请（BLA）重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。消息 稿指出，假如 得到 答应 ，Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。
此前已公开的一项3期试验结果 表现 ，患者担当 Ryoncil治疗后第28天的客观缓解率（ORR）为69%，与45%汗青 控制率相比，有统计学意义的明显 增长 。在担当 至少一次输注治疗且随访100天的患者中，患者的殒命 率为22%。而担当 初始类固醇治疗无效的患者第100天殒命 率高达70%。
据悉，Ryoncil是一种间充质干细胞，它通过克制 T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调治 T细胞介导的炎症反应。此前，它的生物成品 答应 申请已得到 美国FDA授予的优先审评资格。如今 ，Ryoncil正在被开辟 用于别的 疾病的治疗，包罗 已启动3期临床试验查验 它用于治疗严峻 COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征的疗效。
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